Nicht zuletzt wegen des niedrigen Anschaffungspreises sind S-Klasse-Sterilisatoren sehr beliebt, obwohl sie technische Nachteile haben und aktuelle Entwicklungen eher gegen diese Art der Sterilisatoren sprechen.

An dieser Stelle möchte ich die Ergebnisse meiner Untersuchung von Nagelkorrekturspangen aus medizinprodukterechtlicher Perspektive mit Ihnen teilen.

In diesem Artikel finden Sie eine Auflistung der Hygieneverordnungen der Länder für den niedergelassenen Bereich und eine Erklärung der wesentlichen Unterschiede.

Was ist die Folge, wenn Angehörige von Heilberufen Produkte, die keine Medizinprodukte sind, für Gesundheitsbehandlungen am Patienten einsetzen?

Die KRINKO-BfARM-Empfehlung, deren Einhaltung eine ordnungsgemäße Aufbereitung gem. §1 (2) MPBetreibV vermuten lässt, macht klare Vorgaben zur Wirksamkeit von Desinfektionsverfahren. Insbesondere bei der manuellen Desinfektion zeigt sich eine Tücke, die bei vielen Betreibern vermutlich nicht genug Beachtung findet.

In besonderen Situationen ist es manchmal nicht möglich, medizinische Instrumente selbst aufzubereiten – sei es weil der Sterilisator defekt ist oder in der Praxis umgebaut wird. Ist es dann ohne weiteres möglich, die Aufbereitung einfach von einer anderen Praxis oder einem Dienstleister durchführen zu lassen?

In welchem zeitlichen Zusammenhang sollten Wartung und Validierung stehen, um den Anforderungen zu entsprechen?

Ist nach einer längeren Validierungspause eine Erstvalidierung notwendig?

Ist die Validierung von Heißsiegelprozessen vorgeschrieben?

In welchen Abständen sind Reinigungs- und Desinfektionsprozesse zu validieren?

In welchen Abständen sind sonstige Sterilisationsprozesse zu validieren?

In welchen Abständen sind Sterilisationsprozesse in Kleinsterilisatoren zu validieren?

Wie sieht es mit dem Bestandsschutz aus, wenn der Versorgungsbereich einer bestehenden Anlage erweitert werden soll?

Ungefähr alle 10 Jahre erscheint eine neue Normversion der DIN 1946-4 - meist mit umfangreichen Änderungen in der Definition der Raumklassen und ihrer Abnahme. Welche Prüfungen wende ich an ?